РЕЗУЛЬТАТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ СТАНДАРТНОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ СЫВОРОТКИ КРОВИ ПРИ ЭНЗООТИЧЕСКОМ ЛЕЙКОЗЕ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА
DOI:
https://doi.org/10.56339/2305-9397-2023-2-1-37-46Ключевые слова:
лейкоз, стандартная сыворотка крови, иммуноферментный анализ, Всемирная организация охраны здоровья животных.Аннотация
За последние десять лет стремительно развивается использование стандартных сывороток для стандартизации диагностических наборов при лабораторном обследовании различных инфекционных заболеваний, в том числе при выявлении вирусных инфекций. С диагностической целью используются серологические методы выявления лейкоза крупного рогатого скота (КРС), рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения животных (ВОЗЖ, МЭБ), иммуноферментный анализ (ИФА) и реакция иммунодиффузии в агаровом геле (РИД). При проведении исследований обоими указанными методами диагностические наборы для ИФА и РИД проверяются сывороткой международного стандарта Е05, который одобрен контрольными лабораториями Европейского экономического союза (European Economic Community, EC, теперь European Union).
Большое значение имеет применение стандартных сывороток крови для оценки качества диагностических тест-систем, выпускаемых в стране и зарубежных производителей, в целях повышения качества выполнения анализов в диагностических лабораториях. Сыворотки, которые вырабатывают в странах-членах ЕС для определения антител против вируса лейкоза КРС должны быть непременно стандартизированы с использованием сыворотки Е05.
С этой целью в лаборатории вирусологии ТОО «Казахский научно - исследовательский ветеринарный институт» разработан национальный стандарт сыворотки крови (Q-1/19-положительные, К-1/19-отрицательные) для контроля качества тест-систем для выявления лейкоза КРС. Разработанные сыворотки крови национального стандарта получили положительную оценку в референтной лаборатории Международного эпизоотического бюро по изучению энзоотического лейкоза КРС (PiWet, Польша), получен сертификат о соответствии разработанной национальной стандартной сыворотки международному стандарту Е05. В настоящее время национальная стандартная сыворотка используется для проверки качества диагностических тест-систем.
Были проведены сравнительные исследования чувствительности и стабильности разработанной стандартной сыворотки Q-1/19 в течение трех лет хранения с международными стандартными сыворотками крови Е05 и Р9 (Польша). В статье представлены сравнительные результаты проверки разработанных стандартных сывороток в методиках ИФА для серологического определения IDEXX Leukosis Blocking, IDEXX Leuskosis Serum X2, IDEXX leukosis Serum Ѕсгеепіпд известных зарубежных производителей тест-систем и инструкция по срокам хранения стандартной сыворотки.
Библиографические ссылки
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ
Gillet, N. Mechanisms of leukemogenesis induced by bovine leukemia virus: prospects for novel anti-retroviral therapies in human [Text] / N.Gillet, А. Florins, M.Boxus [et al.] // Retrovirology. – 2007. – V. 4. – р. 18-1-18-42.
Beyer, J. Cattle Infected with Bovine Leukaemia Virus may not only Develop Persistent B-cell Lymphocytosis but also Persistent B-cell Lymphopenia [Text] / J. Beyer, B. Köllner, J. Teifke [et al.] // Journal of Veterinary Medicine. – 2002. – V. 49. Issue 6. – р. 270-277.
Barez, P., Recent Advances in BLV Research [Text] / P. Barez, A. De Brogniez., A.Carpentier [et al.] // Viruses. – 2015. – V. 7. Issue 11. – р. 6080-6088.
Rodríguez, S. Preventive and Therapeutic Strategies for Bovine Leukemia Virus: Lessons for HTLV [Text] / S. Rodríguez, Florins A., Gillet N. [et al.] // Viruses. – 2011. – V. 3. – р. 1210-1248.
Bartlett, P.C. Current Developments in the Epidemiology and Control of Enzootic Bovine Leukosis as Caused by Bovine Leukemia Virus [Text] / P.C. Bartlett, V.J. Ruggiero, H.C. Hutchinson [et al.] // Pathogens. – 2020. – V. 9. Issue 12. – р. 1058-1-1058-13.
Бахтахунов, Ю. Х. Динамика распространения лейкоза крупного рогатого скота в Казахстане [Tекст] / Ю.Х. Бахтахунов // Сборник научных трудов КазНИВИ. – 2011. – Т. 57. – С. 98-101.
Маукіш, А. Серологический мониторинг лейкоза крупного рогатого скота за 2015-2018 годы и зонирование территории Северо-Казахстанской области [Tекст] /А.Маукіш, С.Б.Маманова, Э.Е. Башенова. [и др.] // Сборник научных трудов КазНИВИ. – 2019. – Т. 65. – С. 234-238.
Симонян, Г. А. Экономический ущерб от лейкоза [Tекст] / Животноводчество. – 1997. – №5. – С. 11-12.
Ibazhanova, А. Enzootic bovine leucosis in cows on farms in Almaty and Turkestan regions of Kazakhstan [Text] / А. Ibazhanova, Namet А, Nurgazy В. [еt al.] // E3S Web of Conferences. – 2020. – V. 176. – р. 02003-1-02003-7.
WHO Expert Committee on biological standardization. Recommendations for the preparation and establishment of international and other biological reference standards. – (https://www.who.int/publications/i/item/9241209321).
Wright, E. Standardisation еt Validation Des Techniques Immunoenzymatiques Applicables [Text] / Nilsson E.M., Van Rooij A. [еt al.] // Rev. sci. tech. Off. int. Epiz. –1993. – V. 12. Issue 2. – р. 435-450.
Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің Бұйрығы. Ветеринариялық (ветеринариялық-санитариялық) қағидаларды бекіту туралы: 2015 жылдың 29 маусымы, №7-1/587 бекітілген. – ( https://adilet.zan).
OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2018. - (https://www.woah.org/en/produit/manual-of-diagnostic-tests-and).
OIE Guideline International Reference Antibody Standards for Antibody Assays. – (https://www.woah.org/app/uploads/2021/03/a-guideline-pcr).
Канев, А. Н. Принципы стандартизации панелей сывороток, предназначенных для оценки качества диагностических тест-систем (на примере иммуноферментной тест-системы для выявления антител к ВИЧ) [Tекс] / А. Н. Канев, М.С. Воробьева, С.Н. Загребельный [и др.] // Вопросы вирусологии. – 1992. – №2. – с. 122-124.
Блоцкая, О. Стандартизация средств серологической диагностики энзоотического лейкоза крупного рогатого скота [Текст] / О.Блоцкая, А. Головко., Ю.Родина [и др.] // Ветеринарная биотехнология. – 2018. – Т. 32. Выпуск 1. - С. 436-441.
Башенова, Э.Е. Сиыр лейкозын серологиялық балауға қолданылатын стандартты позитивті қансарысу үлгілерін даярлау [Мәтін] / Э.Е. Башенова, С.Б.Маманова, А.Маукіш [және т.б.] // Ғылым және білім. – 2019. – №4 (57). – б. 112-116.
Маманова, С.Б. Мүйізді ірі қара лейкозын серологиялық балауына арналған ұлттық стандартты позитивті қансарысуын әзірлеу [Мәтін] / С.Б. Маманова, Э.Е. Башенова, Б.С. Қалисынов [және т.б.] // Ғылым және білім. – 2020. – №4-1(61). – б. 173-177.
Быкова, Н.Н. Оценка активности национального стандарта BLV-позитивной и негативной сывороток крови крупного рогатого скота [Tекст] / Н.Н. Быкова, В.И. Юдин, В.М. Безгин [и др.] // Ветеринария. – 2007. – №8. – с. 28-31.
Способ получения сыворотки крови для проведения диагностических исследований при лейкозе крупного рогатого скота [Tекст]: пат. №7150 (KZ) ҚР ӘМ: U (11) 7150 / Султанов А.А.; заявитель и патентообладатель КазНИВИ. заявл. 29.03.2022; опубл. 27.05.2022, Бюл. № 21.
REFERENCES
Gillet, N. Mechanisms of leukemogenesis induced by bovine leukemia virus: prospects for novel anti-retroviral therapies in human [Text] / N.Gillet, A. Florins, M.Boxus [et al.] // Retrovirology. – 2007. – V. 4. – r. 18-1-18-42.
Beyer, J. Cattle Infected with Bovine Leukaemia Virus may not only Develop Persistent B-cell Lymphocytosis but also Persistent B-cell Lymphopenia [Text] / J. Beyer, B. Köllner, J. Teifke [et al.] // Journal of Veterinary Medicine. – 2002. – V. 49. Issue 6. – r. 270-277.
Barez, P., Recent Advances in BLV Research [Text] / P. Barez, A. De Brogniez, A.Carpentier [et al.] // Viruses. – 2015. – V. 7. Issue 11. – r. 6080-6088.
Rodríguez, S. Preventive and Therapeutic Strategies for Bovine Leukemia Virus: Lessons for HTLV [Text] / S. Rodríguez, Florins A., Gillet N. [et al.] // Viruses. – 2011. – V. 3. – r. 1210-1248.
Bartlett, P.C. Current Developments in the Epidemiology and Control of Enzootic Bovine Leukosis as Caused by Bovine Leukemia Virus [Text] / P.C. Bartlett, V.J. Ruggiero, H.C. Hutchinson [et al.] // Pathogens. – 2020. – V. 9. Issue 12. – r. 1058-1-1058-13.
Bahtahunov, YU. H. Dinamika rasprostraneniya lejkoza krupnogo rogatogo skota v Kazahstane [Tekst] / YU.H. Bahtahunov // Sbornik nauchnyh trudov KazNIVI. – 2011. – T. 57. – S. 98-101.
Maukіsh, A. Serologicheskij monitoring lejkoza krupnogo rogatogo skota za 2015-2018 gody i zonirovanie territorii Severo-Kazahstanskoj oblasti [Tekst] /A.Maukіsh, S.B.Mamanova, E.E. Bashenova. [i dr.] // Sbornik nauchnyh trudov KazNIVI. – 2019. – T. 65. – S. 234-238.
Simonyan, G. A. Ekonomicheskij ushcherb ot lejkoza [Tekst] / ZHivotnovodchestvo. – 1997. – №5. – S. 11-12.
Ibazhanova, A. Enzootic bovine leucosis in cows on farms in Almaty and Turkestan regions of Kazakhstan [Text] / A. Ibazhanova, Namet A, Nurgazy V. [et al.] // E3S Web of Conferences. – 2020. – V. 176. – r. 02003-1-02003-7.
WHO Expert Committee on biological standardization. Recommendations for the preparation and establishment of international and other biological reference standards. – (https://www.who.int/publications/i/item/9241209321).
Wright, E. Standardisation et Validation Des Techniques Immunoenzymatiques Applicables [Text] / Nilsson E.M., Van Rooij A. [et al.] // Rev. sci. tech. Off. int. Epiz. –1993. – V. 12. Issue 2. – r. 435-450.
Қazaқstan Respublikasy Auyl sharuashylyғy ministrіnің Bұjryғy. Veterinariyalyқ (veterinariyalyқ-sanitariyalyқ) қaғidalardy bekіtu turaly: 2015 zhyldyң 29 mausymy, №7-1/587 bekіtіlgen. – ( https://adilet.zan).
OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2018. - (https://www.woah.org/en/produit/manual-of-diagnostic-tests-and).
OIE Guideline International Reference Antibody Standards for Antibody Assays. – (https://www.woah.org/app/uploads/2021/03/a-guideline-pcr).
Kanev, A. N. Principy standartizacii panelej syvorotok, prednaznachennyh dlya ocenki kachestva diagnosticheskih test-sistem (na primere immunofermentnoj test-sistemy dlya vyyavleniya antitel k VICH) [Teks] / A. N. Kanev, M.S. Vorob'eva, S.N. Zagrebel'nyj [i dr.] // Voprosy virusologii. – 1992. – №2. – s. 122-124.
Blockaya, O. Standartizaciya sredstv serologicheskoj diagnostiki enzooticheskogo lejkoza krupnogo rogatogo skota [Tekst] / O.Blockaya, A. Golovko., YU.Rodina [i dr.] // Veterinarnaya biotekhnologiya. – 2018. – T. 32. Vypusk 1. - S. 436-441.
Bashenova, E.E. Siyr lejkozyn serologiyalyқ balauғa қoldanylatyn standartty pozitivtі қansarysu үlgіlerіn dayarlau [Mәtіn] / E.E. Bashenova, S.B.Mamanova, A.Maukіsh [zhәne t.b.] // Ғylym zhәne bіlіm. – 2019. – №4 (57). – b. 112-116.
Mamanova, S.B. Mүjіzdі іrі қara lejkozyn serologiyalyқ balauyna arnalғan ұlttyқ standartty pozitivtі қansarysuyn әzіrleu [Mәtіn] / S.B. Mamanova, E.E. Bashenova, B.S. Қalisynov [zhәne t.b.] // Ғylym zhәne bіlіm. – 2020. – №4-1(61). – b. 173-177.
Bykova, N.N. Ocenka aktivnosti nacional'nogo standarta BLV-pozitivnoj i negativnoj syvorotok krovi krupnogo rogatogo skota [Tekst] / N.N. Bykova, V.I. YUdin, V.M. Bezgin [i dr.] // Veterinariya. – 2007. – №8. – s. 28-31.
Sposob polucheniya syvorotki krovi dlya provedeniya diagnosticheskih issledovanij pri lejkoze krupnogo rogatogo skota [Tekst]: pat. №7150 (KZ) ҚR ӘM: U (11) 7150 / Sultanov A.A.; zayavitel' i patentoobladatel' KazNIVI. zayavl. 29.03.2022; opubl. 27.05.2022, Byul. № 21.
